近日,江西省胸科醫(yī)院(南昌醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院)GCP(藥物/器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu))檢驗(yàn)科專業(yè)召開了結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)。項(xiàng)目主要研究者(PI)檢驗(yàn)科副主任劉珍瓊、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦主任周軍、機(jī)構(gòu)辦成員及項(xiàng)目專業(yè)研究團(tuán)隊(duì)成員和相關(guān)科室主任、護(hù)士長(zhǎng)、申辦方監(jiān)察員、臨床協(xié)調(diào)員等近20人參加會(huì)議,臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦秘書劉瑜主持會(huì)議。
周軍在致辭提到,此項(xiàng)目在機(jī)構(gòu)順利完成立項(xiàng)并通過醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)的會(huì)議審查,機(jī)構(gòu)辦以及研究團(tuán)隊(duì)會(huì)全力配合并給予大力支持,希望醫(yī)院研究團(tuán)隊(duì)與申辦方團(tuán)隊(duì)共同協(xié)作,嚴(yán)格按照研究方案及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行,高質(zhì)量完成研究項(xiàng)目。
申辦方監(jiān)察員對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行了介紹,并對(duì)臨床試驗(yàn)方案、研究試劑、項(xiàng)目計(jì)劃及實(shí)施做詳細(xì)介紹和培訓(xùn)。各位研究者及相關(guān)科室參與臨床試驗(yàn)人員對(duì)研究流程及培訓(xùn)內(nèi)容展開積極討論,對(duì)項(xiàng)目實(shí)施提出寶貴意見。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及申辦方對(duì)提出的問題一一作答,對(duì)其中的難點(diǎn)、疑點(diǎn)及可能出現(xiàn)的問題進(jìn)行了研究探討,確保每位研究者都能充分了解該項(xiàng)目,為臨床試驗(yàn)的順利開展奠定基礎(chǔ)。
最后,劉珍瓊作會(huì)議總結(jié),對(duì)本臨床研究的實(shí)施和執(zhí)行過程提出進(jìn)一步要求,希望通過此項(xiàng)目,增強(qiáng)檢驗(yàn)科臨床試驗(yàn)的能力,在研究團(tuán)隊(duì)的共同努力下,高質(zhì)量完成該項(xiàng)目,盡早將臨床試驗(yàn)成果運(yùn)用到臨床實(shí)踐,降低患者診療成本,改善患者就醫(yī)體驗(yàn)。
該項(xiàng)目由醫(yī)院檢驗(yàn)科牽頭,結(jié)核科、呼吸科和腫瘤科共同參與開展,是檢驗(yàn)科啟動(dòng)的第一個(gè)GCP項(xiàng)目,代表著醫(yī)院在學(xué)科建設(shè)和科研工作方面持續(xù)取得進(jìn)展。未來,江西省胸科醫(yī)院將繼續(xù)加強(qiáng)藥物/器械臨床試驗(yàn)的規(guī)范化推進(jìn),不斷提升醫(yī)院藥物/器械臨床試驗(yàn)技術(shù)、科研能力和醫(yī)療水平,增強(qiáng)醫(yī)院的整體綜合實(shí)力,更好地服務(wù)患者和社會(huì)。