近日,我院神經(jīng)內(nèi)科承接的多中心《注射用兩性霉素 B 膽固醇硫酸酯復(fù)合物治療隱球菌性腦膜炎的臨床研究》啟動(dòng)會(huì)正式啟動(dòng),副院長(zhǎng)張齊龍出席,機(jī)構(gòu)主任周軍、機(jī)構(gòu)辦成員、專業(yè)組研究團(tuán)隊(duì)人員參加,啟動(dòng)會(huì)由機(jī)構(gòu)辦秘書劉瑜主持。
該項(xiàng)目由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭,全國(guó)7家醫(yī)院共同開展。我院將通過(guò)研究獲取可靠數(shù)據(jù),為評(píng)價(jià)注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物(安復(fù)利克?)治療非HIV患者隱球菌性腦膜炎的有效性和安全性作出貢獻(xiàn)。
周軍表示,此項(xiàng)試驗(yàn)對(duì)臨床藥品的實(shí)際運(yùn)用、療效、安全性驗(yàn)證很有必要,機(jī)構(gòu)將會(huì)全力協(xié)助該試驗(yàn)的順利進(jìn)行,希望團(tuán)隊(duì)成員能夠嚴(yán)格按照流程,規(guī)范項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)、完善試驗(yàn)記錄,不斷提高研究質(zhì)量。
啟動(dòng)會(huì)上,各研究者對(duì)于用藥方案、入排標(biāo)準(zhǔn)以及受試者獲益進(jìn)行了熱烈討論,學(xué)術(shù)氛圍濃厚。
科普小知識(shí)
隨著人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的流行,隱球菌病發(fā)病呈顯著增加趨勢(shì),近些年因高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的應(yīng)用,AIDS相關(guān)隱球菌性腦膜炎的發(fā)病率已顯著下降。我國(guó)內(nèi)地、香港、臺(tái)灣地區(qū)以及新加坡華裔患者的數(shù)據(jù)顯示,高達(dá)50%~77%隱球菌性腦膜炎患者為免疫功能相對(duì)正常的非HIV 患者。
招募信息
試驗(yàn)品介紹:
兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物(ABCD)較傳統(tǒng)兩性霉素B減少腎小管損傷,從而改善兩性霉素B的腎毒性,增大其給藥劑量,目前已被NMPA批準(zhǔn)用于患有深部真菌感染的患者。
招募條件:
1、≥18周歲且≤70周歲,性別不限;
2、依據(jù)腦脊液隱球菌培養(yǎng)和/或腦脊液墨汁染色涂片和/或腦脊液隱球菌抗原檢測(cè),確診隱球菌性腦膜炎(伴/不伴其他部位隱球菌病灶)的患者;
3、研究者認(rèn)為患者參加本研究可臨床獲益;
4、受試者自愿參與本研究并簽署知情同意書。
聯(lián)系人:葉琳18970860228