江西省胸科醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有藥物臨床試驗(yàn)備案6個(gè)專業(yè)：結(jié)核病科、呼吸內(nèi)科、感染性疾病科、胸外科、神經(jīng)內(nèi)科、腫瘤科等專業(yè)；器械臨床試驗(yàn)備案專業(yè)9個(gè)：結(jié)核病科、呼吸內(nèi)科、感染性疾病科、胸外科、神經(jīng)內(nèi)科、腫瘤科、心內(nèi)科、重癥醫(yī)學(xué)科、檢驗(yàn)科等專業(yè)。

醫(yī)院具有完備的臨床試驗(yàn)研究基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)條件。機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)健全，機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)日常管理、培訓(xùn)工作，對(duì)主要研究者擬承擔(dān)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行審核、批準(zhǔn)，對(duì)批準(zhǔn)開展的臨床試驗(yàn)進(jìn)行協(xié)調(diào)、監(jiān)督、管理、質(zhì)量控制。本機(jī)構(gòu)目前主要承擔(dān)Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗(yàn)和醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）臨床試驗(yàn)。近年來，機(jī)構(gòu)及各專業(yè)在GCP相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)、臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制、SOP的規(guī)范和可操作性等方面進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)，已逐步形成一套完善的質(zhì)量管理體系，為進(jìn)一步提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量奠定了基礎(chǔ)。各專業(yè)科室研究者均具有GCP培訓(xùn)經(jīng)歷并取得GCP培訓(xùn)證書。已承接多項(xiàng)多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，已完成項(xiàng)目受到申辦者及CRO公司肯定和好評(píng)。

機(jī)構(gòu)以質(zhì)量控制為抓手，注重內(nèi)涵建設(shè)，希望通過藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)這個(gè)平臺(tái)，加強(qiáng)同行間的交流與合作，有意向者可聯(lián)系我們，我們將會(huì)以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度、標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程和嚴(yán)格的監(jiān)管制度，為廣大申辦者、研究者提供良好的臨床試驗(yàn)服務(wù)，保證臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果真實(shí)可信，受試者的權(quán)益得到最大限度的保護(hù)。

聯(lián)系人：劉瑜 （機(jī)構(gòu)秘書）

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