江西省胸科醫院藥物臨床試驗機構現有藥物臨床試驗備案6個專業：結核病科、呼吸內科、感染性疾病科、胸外科、神經內科、腫瘤科等專業；器械臨床試驗備案專業9個：結核病科、呼吸內科、感染性疾病科、胸外科、神經內科、腫瘤科、心內科、重癥醫學科、檢驗科等專業。

醫院具有完備的臨床試驗研究基礎設施和技術條件。機構組織架構健全，機構辦公室負責機構日常管理、培訓工作，對主要研究者擬承擔的臨床試驗項目進行審核、批準，對批準開展的臨床試驗進行協調、監督、管理、質量控制。本機構目前主要承擔Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗和醫療器械（含體外診斷試劑）臨床試驗。近年來，機構及各專業在GCP相關知識的培訓、臨床試驗的質量控制、SOP的規范和可操作性等方面進行了持續改進，已逐步形成一套完善的質量管理體系，為進一步提升臨床試驗質量奠定了基礎。各專業科室研究者均具有GCP培訓經歷并取得GCP培訓證書。已承接多項多中心臨床試驗項目，已完成項目受到申辦者及CRO公司肯定和好評。

機構以質量控制為抓手，注重內涵建設，希望通過藥物和醫療器械臨床試驗這個平臺，加強同行間的交流與合作，有意向者可聯系我們，我們將會以嚴謹的科學態度、標準化操作規程和嚴格的監管制度，為廣大申辦者、研究者提供良好的臨床試驗服務，保證臨床試驗過程規范，結果真實可信，受試者的權益得到最大限度的保護。

聯系人：劉瑜 （機構秘書）

聯系電話：13807083660

郵  箱：24266557@qq.com