1月6日下午，我院召開霧化液體敷料等同器械臨床評價試驗項目啟動會，該項目由呼吸與危重癥醫學科三病區牽頭，呼吸與危重癥醫學科一病區、二病區參與共同開展。我院副院長宗佩蘭、本次試驗主要研究者陳樂蓉主任、臨床試驗機構辦主任周軍及秘書劉瑜、專業質控人員、專業研究團隊代表、江西易天然醫療董事長張生輝及CRA、CRC參加了此次的會議。啟動會由臨床試驗機構辦秘書劉瑜主持。

宗佩蘭院長表示雖然疫情形勢處于高危運行的狀態，臨床工作者都異常辛苦，但是疫情是暫時的，我們各項正常的工作也要逐漸地步入軌道。臨床試驗工作是我院重點工作的一部分，不僅能進一步提高醫療質量，擴大學術影響力，培養醫務人員嚴謹、規范的醫療作風，還可以加速臨床骨干的成長，進一步增強醫院的綜合技術能力和專業特色優勢。同時，臨床試驗還能為參與的患者帶來較好的治療效果。

她相信在與會人員的共同努力下，一定能圓滿完成此次臨床試驗任務!

申辦方董事長張生輝發言表示，非常榮幸此次能和胸科醫院有一個臨床試驗項目的合作，希望通過此次的合作，雙方能互相學習，互相成長，在科研學術領域能有新的突破。同時，張生輝也表示，在今后的日子里，希望我們院企能有更多的合作機會，實現共贏！

啟動會上，來自申辦方的監察員對此次臨床試驗的方案作了系統性講解，重點介紹了不良事件（AE）及嚴重不良事件（ASE）的收集與上報流程，還對CRF內容的規范填寫進行了具體闡述。除此之外，所有參會人員對方案的執行進行了充分討論。監察員對研究者及機構辦提出的試驗有關問題進行詳細解答。所有研究組成員簽訂了分工授權書。

陳樂蓉主任作為此次臨床試驗的主要研究者，在會上也指出一定會嚴格遵守GCP相關規定，以高度責任心和嚴謹的態度按照方案和流程進行試驗；保障受試者的權益，把受試者安全放在首位，做好質量管理和溝通，確保臨床試驗數據真實、準確、完整、及時、合法，保證試驗質量經得起考驗。陳樂蓉主任也預祝此次臨床試驗項目能取得圓滿成功！

招募信息

試驗品介紹：

霧化液體敷料：該產品起物理阻隔作用，用于小創口、擦傷、切割傷等非慢性創面的清洗護理，促進創面愈合，濕化痰液，濕潤呼吸道，緩解上呼吸道感染引起的干澀、水腫等不適癥狀。

參加主要條件

1）符合咳嗽、咳痰、氣喘、咽喉干澀、水腫的急慢性鼻咽炎或者急性支氣管炎、慢性支氣管炎、阻塞性肺氣腫、慢阻肺、支氣管哮喘、肺炎或者其他圍手術期（全麻手術）需要氣道管理的受試者。

2）年齡16歲（含）～85歲（含）；

3）一周內未參加其他臨床評價；

4）受試者充分理解并自愿簽署知情同意書。

聯系方式

聯系人：陳主任、張主任

聯系電話：13970095475、13803518675