1月 9 日下午，我院胸外科召開《沖洗霧化液體敷料等同器械臨床評價》試驗項目啟動會，該項目由胸外科四個科室共同開展。我院副書記陳中書、本次試驗主要研究者韓斌德主任、臨床試驗機構辦秘書劉瑜、機構質控員、專業研究團隊代表、湖南易天然醫療董事長張生輝及CRA、CRC參加了此次的會議。啟動會由臨床試驗機構辦秘書劉瑜主持。

    陳中書副書記對此次沖洗霧化液體敷料臨床試驗項目提出了要求，希望各位研究者能秉承醫院救死扶傷的宗旨，全力以赴投入此次的試驗項目，真正讓患者受益。他表示器械臨床試驗對醫院的發展具有重要的意義，有助于培養和提高醫務人員嚴謹、科學、規范的醫療作風和科研素質，提高醫院的科研學術水平。他也對此次的臨床試驗項目提出了期望，希望能在與會人員的共同努力下，大家能夠圓滿完成此次器械臨床試驗項目!

    申辦方張生輝董事長發言表示，非常榮幸此次合作，江西易天然醫療自成立起，一直從事做醫藥健康類的產品，希望今后我們還有許多產品陸續合作。

啟動會中對項目的臨床試驗方案進行了詳細解讀，并對其中的難點、疑點及試驗中可能出現的相關問題進行了探討，確保參研的每一位研究者都能充分了解試驗方案，為今后該臨床試驗順利開展奠定基礎。

韓斌德主任作為此次臨床試驗的主要研究者，在會上也指出一定會嚴格遵守GCP相關規定，以高度責任心和嚴謹的態度按照方案和流程進行試驗；保障受試者的權益，把受試者安全放在首位，做好質量管理和溝通，確保臨床試驗數據真實、準確、完整、及時、合法，保證試驗質量經得起考驗。希望通過此次的試驗項目，臨床能找到更好的產品解決氣道管理的相關問題，也預祝我們的沖洗霧化液體敷料臨床試驗項目能取得圓滿成功！

招募信息

我院胸外科正在開展“沖洗霧化液體敷料等同器械臨床評價”的研究，該項目已獲得本院醫學倫理委員會的批準。現公開招募各類呼吸系統疾病患者或者圍手術期需要氣道管理的患者。

試驗品介紹

沖洗霧化液體敷料：該產品起物理阻隔作用，用于小創口、擦傷、切割傷等非慢性創面的清洗護理，促進創面愈合，濕化痰液，濕潤呼吸道，緩解上呼吸道感染引起的干澀、水腫等不適癥狀。

參加主要條件

1）符合咳嗽、咳痰、氣喘、咽喉干澀、水腫的急慢性鼻咽炎或者急性支氣管炎、慢性支氣管炎、阻塞性肺氣腫、慢阻肺、支氣管哮喘、肺炎或者其他圍手術期（全麻手術）需要氣道管理的患者。

2）年齡16歲（含）～85歲（含）；

3）一周內未參加其他臨床評價；

4）受試者充分理解并自愿簽署知情同意書。

聯系方式

聯系人：韓主任、王主任、鄭主任

聯系電話：13870973230、13507910249、13617098973